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醫(yī)藥行業(yè)雙行星動(dòng)力攪拌機(jī)有哪些要求?

時(shí)間:2025-12-18 點(diǎn)擊:24次

醫(yī)藥行業(yè)對雙行星動(dòng)力攪拌機(jī)的特別要求主要體現(xiàn)在以下方面:

材質(zhì)要求
接觸部件材質(zhì):與藥液直接接觸的攪拌槳、攪拌軸、容器內(nèi)壁等需采用不銹鋼或聚四氟乙烯(PTFE),確保耐腐蝕、無金屬離子溶出且符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
表面處理:設(shè)備外表面需采用304不銹鋼,拋光度達(dá)Ra≤0.8μm,減少微生物滋生。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
無死角設(shè)計(jì):攪拌槳與容器內(nèi)壁間隙≤2mm,避免物料殘留;采用磁力密封替代傳統(tǒng)機(jī)械密封,防止泄漏污染。
密閉性:容器需配備無菌呼吸閥(0.22μm濾芯),維持微正壓環(huán)境。
功能與性能
溫控精度:需支持電加熱、蒸汽加熱或循環(huán)冷卻,溫度誤差控制在±1℃以內(nèi)。
低剪切攪拌:針對蛋白等敏感物料,需提供10-500rpm無級調(diào)速,并采用鈍邊弧形槳葉降低剪切破壞。
數(shù)據(jù)追溯:集成傳感器記錄溫度、轉(zhuǎn)速等參數(shù),確保生產(chǎn)可追溯性。
以上是雙行星動(dòng)力攪拌機(jī)的相關(guān)介紹,希望對大家有幫助。
雙行星動(dòng)力攪拌機(jī)
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